缑艮瓴
2019-05-22 06:49:14
70万美国人 - 拜耳制药公司的Baycol - 采取的降胆固醇药物因周三因美国31人死亡和至少9人死亡而导致肌肉破坏而被撤出市场。

Baycol是一种非常受欢迎的名为他汀类药物的药物之一,它可显着降低胆固醇,降低患者心脏病发作的风险。 然而,每种他汀类药物都与非常罕见的肌肉副作用报告有关,称为横纹肌溶解症。

美国食品和药物管理局的医生说,数百万美国人服用此处出售的其他五种他汀类药物中的任何一种都不应该引起恐慌。

FDA的John Jenkins博士表示,与竞争对手相比,Baycol与更致命的病例有关。 因此,他说,没有计划加强现有警告或对其他他汀类药物采取其他行动 - Mevacor,Pravachol,Zocor,Lescol和立普妥。

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詹金斯说,患有肌肉疼痛的人如果服用任何他汀类药物,应该向医生报告,因为他们可能需要更低剂量或更换药物。

自1997年以来,Baycol是美国市场上第12种危险副作用的处方药。

横纹肌溶解症是一种威胁生命的疾病,肌肉细胞被破坏并释放到血液中。 它可能导致严重的肌肉疼痛,最常见于小腿和腰部 - 有时甚至是如此严重以致患者可能发生致命的肾衰竭。

消费者权益组织Public Citizen的Sidney Wolfe博士表示,由于英国监管机构禁止使用高剂量的药物而且美国药品管理局官员对类似步骤进行了辩论,因此对Baycol的担忧已持续数月。

周三,拜耳与FDA合作,宣布停止销售除日本以外的所有国家的Baycol,也称为西立伐他汀。

此举恰逢拜耳公司发布财报,该公司将此次召回以及疲弱的全球经济列为其2001财年利润将低于去年业绩并远低于此前预期的原因。

拜耳股价在法兰克福交易中下跌8欧元,或17.6%,至37.35欧元(32.79美元)。

拜耳高管拒绝透露全球有多少横纹肌溶解症受害者。 但除了31名美国人死亡外,美国食品和药物管理局还报告说至少有9名与国外相关的Baycol死亡事件。

美国食品和药物管理局的詹金斯说他不知道有多少Baycol用户幸免于横纹肌溶解症的发作。 但沃尔夫说,已有数百起案件。

FDA建议,Baycol用户应该打电话给他们的医生,让他们切换药物 - 任何经历过肌肉疼痛并且正在服用另一种名为gemfibrozil的胆固醇药物的人应立即停止使用Baycol并向医生报告疼痛。

横纹肌溶解症的症状包括肌肉疼痛,虚弱,压痛,发烧,尿色深,恶心和呕吐。

Baycol的风险最大的是老年患者,使用较高剂量的患者,以及使用Baycol和吉非贝齐的任何人。 在美国12例死亡病例中,患者将两种药物一起服用。

拜耳高管表示他们将继续在日本销售Baycol,因为在那里销售较低的剂量,并且吉非菲齐不在日本市场。 Public Citizen's Wolfe表示,他的团队可能会写日本监管机构,敦促Baycol的销售也在那里停止。

作者:LAURAN NEERGAARD
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